放到桌子上说道:
“现在我们已经有了它,这是章博士最新的发明。”
“是章博士的新发明?”
汤姆用惊讶的语气说道。
“是的,发现美伐他汀之后,章博士就继续进行这方面的研究,去年他在另一种真菌中发现了一种与美伐他汀几乎相同的物质,也就是洛伐他汀——在公司已经实现了它的批量生产。商业品牌就叫做普降之,也就是普降脂的意思……”
弗洛里希看着桌子上的那盒药,然后得意洋洋的说道。
“这款洛伐塔丁相比于之前的美伐他汀,他的副作用是非常轻微的,经过我们在印度以及泗水等地进行的长期实验证明,它不仅可以有效的降低血脂水平,而且还可以长期服用。
市场部的预计它在全世界范围内的销售总额应该在15亿到20亿美元之间。其中80%是在美国。”
为什么是在美国?
因为美国的病人多呀!
血脂高这种疾病本身就和生活水平有直接关系,你要是放到韩国都不一定能卖的掉。那个国家顶多也就一两个胖子都没有,你到哪里去找高血脂的病人。
接过那盒药,汤姆看着药盒,想了想,说道:
“药管局那边已经同意上市了吗?”
他提到的药管局,并不是美国的FDA,而是这里的药管局,当年靠着对“反应停”的把关,让药物监督管理局的声望得到了极大的提高,他的声音就是从李舜拒绝“沙利度胺”上市后开始的。
从此药管局的的公信力在全球独树一帜,成为所有国家卫生监管部门的行业标杆,因为早在李舜拒绝“沙利度胺”上市之前,这里就推行了号称“药物审核制度宪法”的法案——《药物监管法》,根据法案的要求,药管局对药品的监管权力极高。
而这个法案有三条重要的条款,在“反应停事件”后被各国纷纷采纳:一是每一种药品上市之前,都要向药管局提交安全性和有效性的实验报告,二是对1938年之后上市的所有药物进行有效性和安全性的重新评估,三是授予药管局权力直接监管药品生产企业的日常生产和临床试验。
正是靠着严苛的法案监管,才使得婆罗洲出产的医药受到全世界的认可,只要是药管局批准的药物,肯定能够获得FDA等机构的认可。
“当然!”
弗洛里希点了点头,说道:
“我们在印度进行了超过一年的长期试验,包括孕妇,现在药管
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